1) di specificare il numero di test/anno previsti e/o specificare quanti test per kit vengono considerati
2) di specificare su quale strumentazione verranno usati i kit  

Buongiorno,
si chiedono i seguenti chiarimenti:
Chiarimento 1:
Si chiede di confermare che il metodo richiesto debba essere in grado di discriminare le une dalle altre le mutazioni più frequenti di rilevanza clinica per i geni IDH1 ed IDH2 come ad esempio R132H e R132C per IDH1, considerando l’importanza del dato dal punto di vista clinico e di precisione del referto prodotto.

Chiarimento 2:
Considerando la richiesta riportata da capitolato di rispondenza alle normative vigenti in ambito nazionale e comunitario CE-IVD come requisito per i prodotti offerti, si richiede di confermare che debba essere fornito anche relativo software di interpretazione automatica del dato provvisto di marcatura CE-IVD, considerando che l’analisi del dato rappresenta uno step di fondamentale importanza nella produzione del referto e che quindi risulterebbe essenziale che rispetti gli standard qualitativi previsti di certificazione per in vitro diagnostica.

Grazie.